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过滤器的选择及其在制药除菌中的应用

[导读]过滤器的选择及其在制药除菌中的应用

过滤器的选择及其在制药除菌中的应用(一)

过滤是利用介质将悬浮液体(或气体)中的刚体物质截留.而液体(或气体)卿穿过介质被澄清(液体过滤往往采用布袋(或各种纤维的编织袋)陶瓷烧棒f砂臆棒) 棉花、活性碳等作为介质;气体过滤则往往采用棉花 活性碳、趟细玻璃纤维.金屑镍棒等。这些过滤介质的缺点是效率差,尤其在制药除菌过滤工艺中往往失控,造成大批药液的损失报废。

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过滤器选择过滤工艺目的要求不同.所选用的过滤器也各异,如中药煎煮去渣取液可采用简单的竹篓、铁丝网,若滤取药液要求去除细小异物时则可采用传统过滤器。如:布袋、棉花、活性碳的过滤器。口服药液用砂滤棒(加上精石粉或碳粉)已能豢效。但注射用药液除用传统过滤器去除药液中的异物外。

现已采用馥孔滤膜将澄清的药液再次障菌、除热原,其滤膜 L径最好在0.22 m 以下。制药空气的过滤亦因GMP的不同级别要求而采用相应的器材、过滤嚣。要指出的是.制药无菌空气的供应仅采用传统滤材、滤器往往不能进到要求,其终端必须选用微 L薄膜。 L径必须在0.d.5p.m 以下。



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