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制药过程中的过滤器特性与选择原则探讨(三)

[导读]要实施一个既安全经济又可靠有效的过滤方案,需充分考虑影响因素。

目前制药生产的许多工艺都用到了过滤系统,过滤系统在药厂生产工艺中具有至关重要的作用,为了使生产能够高效有序的进行,对流体中的颗粒、胶质和微生物等杂质的去除,必须使用科学规范的方法。选择合适的过滤器,不仅可以得到满意的产品质量,还可以提高过滤效率,降低过滤成本。由于过滤过程本身的动态变化和许多物料性质的不均一性,以及二者之间的复杂关系,再加上过滤器的类型和规格繁多,使得过滤器的选择十分困难。要实施一个既安全经济又可靠有效的过滤方案,需充分考虑影响因素。

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   生物制药中过滤系统的配置一般遵循孔径逐渐减小的原则,在过滤系列开始阶段一般使用大过滤容量的深层过滤器,这种过滤器成本低,起到澄清过滤的作用,深层过滤的载量影响后续除菌过滤的能力(载量与除菌能力呈负相关)。中间级过滤一般使用中等截留、 中等载量的表面过滤器,表面过滤器的成本较低,一般用它起到预过滤的作用,末端一般使用最大过滤截留率的膜过滤器来达到最终过滤的效果。最终的膜过滤器较昂贵,为了降低成本,常对过滤组合进行优化,应增加深层过滤和表面过滤来提高膜过滤的载量。

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1、KAOLVGUOLVLEIXINGJIGUOLVJINGDU:GUOLVDEMUDEFENBIEYOUCHENGQING、CHUJUN、NONGSUO、FENLIDENG;ANGUOLVJINGDUYEFENWEIWEILV、CHAOLV、NALV、GUOLV。CHUJUN:XUANYONG0.22μHUO0.45μ ;CHUKELI:XUANYONG1-60μ;DAFENZIFENLI:FENZILIANG1000-300000XUANYONGCHAOLV;XIAOFENZIFENLI:FENZILIANG200-1000,XUANYONGNALV。

2、滤材的选择:要考虑过滤液体的特性,气体或液体、流体的成分、PH值、化学性质、温度及工艺要求等;需要参考化学相容性表及滤材特性选择:过滤水溶液是,尽量选择亲水性滤材,如PES聚醚砜、SN尼龙膜;过滤气体、强酸强碱和特种溶媒时,选择疏水性滤材,如PTFE滤材。

3、GUOLVQIDAXIAODEXUANZE:YAOKAOLVLIULIANG、YETIZHANDU、GONGZUOFANGSHIDENG,GENJUYOUXIAOYACHA、CHUSHIYACHA、GUOLVLIANGQUEDING。RUOYETIYOUZHANDU,HAIXUJIADA,YINYETIDEZHANDUYULIULIANGCHENGZHENGBI。LIANXUCAOZUOBIJIANXICAOZUOZHISHAOXUANDASANFENZHIYI。

4、KAOLVSHIFOUXUYAOYUGUOLVQI:YAOKAOLVGUOLVZHONGDEWURANCHENGDU、KELIFENBU、QIANCHULIQINGKUANGDENG,SHIYONGHESHIDEGUOLVQI,KEYANZHANGZHONGDUANGUOLVQIDESHOUMING,JIANGDISHIYONGCHENGBEN,XUANYONGPPJUBINGXIMOLVXIN。

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